Medecon oferuje przeprowadzanie audytów jakościowych, za pomocą których Państwa system zarządzania jakością będzie w dobrej kondycji i będzie mógł ciągle się rozwijać.
Dzięki audytom będziecie Państwo mogli zweryfikować czy system spełnia wymagania prawne i regulacyjne, ocenić efektywność i skuteczność organizacji oraz zidentyfikować brakujące niezbędne elementy systemu.Specjalizujemy się w audytach:
- Pierwszej strony (Wewnętrzne)
- Drugiej Strony - audyty Dostawców
- Audyt Systemu (przygotowaniem do audytów trzeciej strony)
- Audyt produktu
Oferujemy również Audyt zgodności wyrobu, aby ocenić spełnienie wymagań zasadniczych i możliwość uzyskania certyfikacji w jednostce notyfikowanej celem wprowadzenia wyrobu medycznego na rynek. Audyt taki ma na celu zweryfikowanie czy dokumentacja wyrobu medycznego jest kompletna i zgodna z wymaganiami.
Zapraszamy do zapoznania się ze stroną: Oznakowanie CE i zgłoszenie wyrobu medycznego.